开通绿色通道、简化申报材料,山东大力支持创新药品和医用耗材首营挂网
发布时间:
2024-08-16
记者 郭蕊
11月28日下午,山东省人民政府新闻办公室召开《关于医疗保障服务绿色低碳高质量发展的实施意见》政策解读新闻发布会。发布会上,省公共资源交易中心副主任曹峰介绍了山东省在支持创新药品和医用耗材首营挂网方面具体工作。
曹峰介绍,省公共资源交易中心认真落实全省绿色低碳高质量发展任务部署,大力支持创新药品和医用耗材在山东挂网、交易,让创新企业享受到山东的政策红利,让更多患者享受到企业的创新成果。
制定创新产品挂网绿色通道政策。依托省药品采购平台,开通创新产品挂网绿色通道,产品申报常态化开放,由企业自主申报,申报审核一周2次,经面向社会公示,3个工作日内即可完成首营挂网。创新产品通过绿色通道申报,方便医疗机构自主采购使用,为创新产品首营销售提供了支持。
明确创新产品范围。将国家食品药品监督管理总局发布的化学药品新注册分类批准的1、2类新药和3、4类仿制药,以及《创新医疗器械特别审查程序》明确的创新医用耗材,纳入绿色通道挂网范围,消除企业后顾之忧,引导企业走创新发展之路。
最大限度简化挂网申报材料。企业申报材料提交全流程通过网上进行,而且仅需提交必需材料,涉及产品批件等信息也由平台以数据共享的方式从其他部门直接获取,最大限度简化企业提交的申报材料,切实减轻企业负担。
充分保障创新产品知识产权。贯彻落实《国家知识产权局 国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》,省知识产权局、省医保局、省公共资源交易中心密切协作,建立会商沟通机制,协同开展知识产权保护,充分保障创新产品的专利权,营造保护和尊重知识产权的社会环境。
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